AspireAssist ke mochine o lahleheloang ke boima ba 'mele oa FDA o lumellang bakuli hore ba ntše karolo ea litho tsa mala ka mor'a hore ba je ho fokotsa boima ba' mele. Ka linako tse ling e bitsoa spire e thusa ho fokotsa boima ba 'mele kapa mpa ea mpa ea ho lahleheloa ke' mele , sesebelisoa se fumane litlhaloso tse tsoakiloeng sebakeng sa bophelo bo botle.
Kakaretso
Ho na le lisebelisoa tse ngata tse sa buuoang tse amoheloang ke Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ho thusa batho ba fetang boima ba 'mele le ba fokolang ho theola boima ba' mele.
AspireAssist ke e mong oa bona. E amoheloa ke FDA ka 2016, e thusa ho fokotsa palo ea lik'halori tse nkiloeng ke 'mele e le hore tahlehelo ea boima e hlahe.
Sesebelisoa sa ho phunya mpa se amoheloa feela ho bakuli ba nang le boima ba 'mele (BMI) ba 35 ho ea ho 55. Bana ke batho ba nang le boima bo phahameng ba ho ba mothating oa bobeli ba Sehlopha sa bobeli ho ea ho Sehlopha sa III ' me ba na le koluoa e phahameng haholo bakeng sa maloetse ha ba bapisoa le batho ba tloaelehileng ba boima. .
Empa feela ho ba bobebe ha ho etse hore u be motho ea khabane bakeng sa pompo ea mali ea Aspire. Haeba u ntse u nahana ka sesebelisoa sena, u ka be u se u ntse u leka mekhoa ea tahlehelo ea boima ba setso ntle le katleho. 'Me u tlameha ho ikemisetsa ho fetola tsela eo u phelang ka eona . Keletso e fanoa ho u thusa ho fetola mofuta oa lijo tseo u li jang, boholo ba lijo tseo u li jang le mekhoa e meng ea letsatsi le letsatsi. Qetellong sesebelisoa se tlosoa mme ke mekhoa ea bophelo e tla u thusa hore u boloke liponto tse ntle.
Ho na le bakuli ba bang bao e seng ba kgetho e ntle bakeng sa AspireAssist.
Tsena li kenyelletsa:
- Bakuli ba nang le khatello ea mali e sa laoleheng
- Bakuli ba nang le bothata ba ho noa kapa ho cheka lijo
- Bakuli ba nang le ts'oaetso ea mahlaseli ka sefubeng kapa torso
- Bakuli ba nang le lisosa tsa mpa tse tsitsitseng kapa bohloko ba mala
- Batho ba nang le lefu la matšoafo kapa la pelo
- Le bakuli ba nang le mathata a ho ja, ho akarelletsa le bolimia, bosiu ba ho ja lefu, kapa ho itlopa lijo ka ho itima lijo
Bobeli le FDA le website ea Aspire Bariatrics li fana ka lenane le feletseng la bakuli ba sa lokelang ho sebelisa thepa.
Kamoo e Sebetsang Kateng
Ha ho hlokahale hore o etse opereishene ho kenya mokgwa oa ho pata mpa. Ts'ebetso ena e etsoang ka endoscope, ka hona ho kenyelloa ho nyenyane feela ho hlokahalang. U tla ba tlasa motšehare (leseli) sedation nakong ea ts'ebetso 'me ho nka hoo e ka bang metsotso e 15 ho etsa. Bakuli ba bangata ba khona ho tloha ofising ea ngaka pele ho lihora tse peli.
Hang ha mochine oa thuso oa Aspire o ntse o le teng, u tla ba le konopo e otlolohileng, e nang le disk (Skin-Port) ka ntle ho mpa ea hau e kopanyang ho tube (A-tube) ka hare ho mpa. Ka mor'a hore u je lijo, u emetse metsotso e 20-30 pele u kopanya mochine o monyenyane oa ho phunya ho ea Letlalo la Port. Sesebelisoa se u lumella hore u se ke ua tšolla karolo ea 30 lekholong ea seo u se jeleng ka ntloana kapa ntho e 'ngoe e amohelehang bakeng sa ho lahla. Tshebetso ea ho ntša kotsi e nka hoo e ka bang metsotso e 5-10 ho phetha le e lokelang ho etsoa sebakeng sa botho joaloka ntloana.
Hobane ha u tšolla karolo e kholo ea lijo tseo u li jang nakong ea lijo, 'mele oa hau ha o na lik'halori tseo. Sena se u thusa hore u be le khaello ea lik'halori e hlokahalang bakeng sa tahlehelo ea boima ba 'mele ' me bakuli ba bang ba fokotseha ka lebaka la seo.
U tla boela u fumane tlhahlobo ea bongaka le tlhabollo ea bophelo ka nako eo u nang le sesebelisoa ka eona. Mekhoa e metle eo u ithutang eona nakong ea tlhabollo e ka u thusa ho boloka AspireAssist ea boima ba 'mele ka mor'a hore sesebelisoa se tlosoe.
Re lebeletse ho lahleheloa ke 'mele
Joalo ka lisebelisoa leha e le life tse lahleheloang ke boima ba 'mele, liphetho tsa hau li tla itšetleha ka ho khomarela ha hau lenaneong. Ho na le mekhoa eo u tla ithuta ka eona ka mor'a hore pampiri e se e tla u thusa ho fokotsa boima ba 'mele. Ka mohlala, bakuli ba eletsoa ho hlahisa lijo tsa bona butle-butle ho thusa ka ho tlosa tšebetso. Ho ja butle, ho nahanisisa ho ja ho boetse ho lumella boko ho lemoha matšoao a botlalo e le hore u je lijo tse fokolang.
Ha bafuputsi ba ithuta ho lahleheloa ke boima ba 'mele le sesebelisoa, ba ile ba tšoantša bakuli ba fumaneng pampiri ea mpa hammoho le keletso ea ho lahleheloa ke boima ho bakuli ba fumaneng tlhabollo feela. Ka kakaretso, bakuli ba 171 ba ile ba ithutoa, ba 111 ba bona ba ne ba kenngoa ka pompo.
Ka mor'a selemo, bakuli ba nang le AspireAssist ba ile ba lahleheloa ke lik'hilograma tse 31,2 (hoo e ka bang karolo ea 12 lekholong ea boima ba 'mele ea bona kapa karolo ea 31 lekholong ea boima ba' mele bo feteletseng). Bakuli ba nang le kelello feela ba lahlehetsoe ke boima ba lik'hilograma tse 9 (hoo e ka bang karolo ea 10 lekholong ea boima bo feteletseng kapa karolo ea 3.5 lekholong ea boima ba 'mele ba bona). Bakuli ba lihlopha tsena ka bobeli ba bone liphetoho tse nyenyane tsa maemo a amanang le botenya ho akarelletsa lefu la tsoekere, khatello ea kelello le boleng ba bophelo. Liphuputso li ntse li tsoela pele ho bona hore na bakuli ba bangata ba boloka tahlehelo ea boima ba 'mele ka nako e telele.
Litla-morao
U ka ba le litla-morao tse itseng haeba u khetha ho sebelisa mokhoa oa ho pata mpa bakeng sa tahlehelo ea boima ba 'mele. Ho ea ka FDA, mekhoa ea endoscopic e amahanngoa le likotsi tse akarelletsang bohloko, ho senya mpa, indigestion, mali, tšoaetso, ho nyefoloa, ho hlatsa, kapa mathata a ho hema a amanang le sedation.
Empa Lefapha la Lijo le Lithethefatsi le boetse le re litla-morao tse tloaelehileng tse bonngoeng litekong tsa meriana li ne li amana le sebaka sa ho kenya likhahla. Litla-morao li ne li akarelletsa ho tsoa mali, ho halefa le tšoaetso. Litletlebo tse ling li kenyeletsa bohloko, ho nyekeloa ke pelo le / kapa ho hlatsa, bothata ba mpeng, le phetoho ea mekhoa ea 'mele.
Litšenyehelo
Hona joale Masebetsi a Sebetsana ha a sebetsane le merero e mengata ea inshorense. Seo se bolela hore o tla tlameha ho lefa ka mokotleng bakeng sa sesebelisoa, tlhokomelo ea meriana le tlhabollo ea bophelo bo botle. Tefiso eohle ea AspireAssist ho lahleheloa ke boima e hakanyetsoa ho tloha ho $ 8,000 ho ea ho $ 13,000.
Tlhahlobo le Tšoenyeho
Hobane AspireAssist o sebelisa batho bao e seng setso 'me ba bang ba ka' na ba re "mokhoa o feteletseng" ho u thusa ho theola boima ba 'mele, ho bile le lipelaelo tse hlalositsoeng ke litsebi tse ling tsa sechaba sa bophelo bo botle. Bakuli ba bang ba ka 'na ba e-ba le lipotso mabapi le ho tlosoa ha boima ba' mele kapa ho se sireletsehe ho sireletsehile le hore na e tla sebetsa kapa che.
E 'ngoe ea lintho tse tloaelehileng ka ho fetisisa e amana le liphetoho tsa bophelo. Bareki le litsebi tsa bophelo bo botle ka ho tšoanang ba ipotsa hore na sesebelisoa sena se thusa batho ho fetola mekhoa ea bona ea ho ja kapa haeba e ba fa tsela e bonolo ea ho lahla lik'halori tse ngata. Ba bang ba ka 'na ba ipotsa hore na bakuli ba ka ja lijo tse ngata ka lebaka la seo.
Aspire Bariatrics e re che. Ho ea ka liwebsaete tsa bona, "Ha ho na bopaki lipatlisisong tsa rona tsa bongaka tsa bakuli ba sebelisang sesebelisoa e le lebaka la ho ja haholoanyane, kapa ho ja ho feta ho lefella lik'hilojule tse tsoetseng pele. Ha e le hantle, dintlha tsa kliniki li bontsha hore bakuli ba bontsha boits'oaro bo bobebe, tlase ho thibela likokoana-hloko, le ho se tloaelehe ho ja. "
Empa baeta-pele litabeng tsa ho ja ha ba lumellane. Ba nahana hore ho sebelisa sesebelisoa ho ka lebisa boitšoarong bo bobe. Eva Maria Trujillo, MD, FAED, ke mopresidente oa Academy of Eating Disorders. Ka mor'a hore FDA e amohele AspireAssist, o ile a bokella baeta-pele seterekeng sa batho ba sa tšoaneng 'me a romela lengolo ho mokhatlo o ba kōpa hore ba tlose tumello ea mochine ona.
"Ha re le litsebi lefapheng la mathata a ho ja, re lumela hore sesebelisoa sena se kotsi 'me se bolela tšenyo e hlileng e sitisang theknoloji e sebetsang ho matlafatsa lefu la mafu." O ile a ngola, a hlalosa ho tšoenyeha hoo ho ntša mpa ho ka sebelisoang ho thusa bakuli hore ba tsoele pele ho phela ka tsela e sa nepahaleng. "Le hoja FDA e boletse hore sehlahisoa sena ha se reretsoe ho sebelisoa ho batho ba nang le mathata a ho ja, re nahana ka ts'ebeliso ena e le hore re se ke ra tšoaneleha ka lebaka la ho hlahlojoa ha batho ba nang le mathata a ho ja, ka ho khetheha ho itlopa bolutu ba ho ja le ho ba le boima bo phahameng ba lithethefatsi. "
Lipuisanong tsa mecha ea litaba, lingaka tse ling, litsebi tsa phepo e nepahetseng le litsebi tsa ho theola boima ba 'mele li bontšitse ho tšoenyeha ka mokhoa ona o sa tloaelehang oa ho phekola botenya. Empa mehloli e tšehetsang AspireAssist e re kaha mekhoa e tloaelehileng e ntse e tsoela pele ho fana ka liphello tse lekanyelitsoeng ho phekola botenya, joale mokhoa ona o lokela ho fumaneha ho bakuli ba batlang ho fokotseha ho ntlafatsa bophelo ba bona.
Lipapiso le Mekhoa e meng
Haeba u nahana ka phekolo ea bongaka bakeng sa tahlehelo ea boima ba 'mele ' me ha u batle ho buuoa , ho na le dikgetho tse 'maloa tseo u ka li nahanang. Boholo ba litsebi li khothaletsa hore u leke lijo tsa setso le mekhoa ea ho ikoetlisa pele. Mofani oa hao oa tlhokomelo ea bophelo a ka khona ho u fetisetsa ho setsebi sa lijo tsa meriana, setsebi sa 'mele kapa setsebi sa bophelo bo botle ho fana ka thuso ea motho ka mong.
Hape ho na le meriana ea tahlehelo ea boima ba lithethefatsi eo u ka e buisanang le ngaka ea hau. Empa haeba mekhoa eo e sa sebetse, ho na le phekolo e 'nè e sa phekoleheng ea botenya e tsejoang ke FDA.
- Gastric ho tsoa (joaloka AspireAssist). Khetho ena ha e koahetsoeng ke inshorense mme e na le tšehetso e itseng, empa e seng e tsotehang ho tloha motseng oa tahlehelo ea boima.
- Lihlopha tsa gastric (tse bitsoang li-bands tsa LAP ) li fetohile mokhoa o tiileng oa ho lahleheloa ke boima ba 'mele o feteletseng le (ba bang) bakuli ba feteletseng haholo. Mokhoa ona o ka theola $ 15,000 empa o ka koaheloa ke inshorense. Mokhoa ona o boetse oa beha likotsi le litla-morao.
- Tsamaiso ea motlakase (joaloka vBloc) eo motlakase oa motlakase e behoang ka mpeng ho thibela tšebetso ea methapo pakeng tsa boko le mpa. Mokhoa ona o mabapi le tefo e lekanang le ho buoa ka boima ba 'mele (hoo e batlang e le $ 18,000-20,000)' me e ka 'na ea se ke ea koaheloa ke inshorense. E boetse e fumane tšehetso e fokolang ho bafani ba tlhokomelo ea bophelo.
- Lisebelisoa tsa gastric , joaloka Orbera kapa ReShape , li nka sebaka ka mpeng ho fokotsa palo ea lijo tseo u ka li jang. Litšenyehelo li tloha ho $ 6,500 ho ea ho $ 10,000 'me hangata ha li koaheloe ke inshorense.
Mohloli o motle ka ho fetisisa oa tlhahisoleseding mabapi le mokhoa o lahlehileng haholo ke o motlatsi oa tlhokomelo ea bophelo. Bua le ngaka ea hau ka histori ea bophelo ba hau le mathata a hau ho fumana mokhoa o lumellanang le tekanyetso ea hau le tsela eo u phelang ka eona.
> Mehloli:
> Moahloli Bariatrics. Tsela ea ho lahleheloa ke boima ba 'mele. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Bahlaseli ba Bariatrics ba tsa bophelo bo botle - AspireAssist ts'ebetso ea ho laola boima ba 'mele. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> Scientific American. Sesebelisuoa-ho hlatsoa lisebelisoa tsa ho theola boima ba 'mele se etsa hore motho a amohele tumello ea FDA. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> Tsamaiso ea Tsamaiso ea Lijo le Meriana ea US. Mefuta ea Bongaka-Lisebelisoa tse sa tsoa amoheloa. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> Tsamaiso ea Tsamaiso ea Lijo le Meriana ea US. Maiketsetso a Phekolo ea Botenya. Lisebelisoa le Mekhoa ea Bongaka. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm